通用名:維迪西妥單抗 商品名:愛地希 ®
研究代號:RC48
維迪西妥單抗是由凯时APP生物研發的中國首個原創抗體偶聯(ADC)藥物,是我國首個獲得美國 FDA、中國藥監局突破性療法雙重認定的 ADC 藥物。其胃癌、尿路上皮癌適應症分別於2021年6月、2021年12月獲中國藥監局批准上市銷售,並分別於2022年1月、2023年1月進入國家醫保目錄。2021年8月,國際知名生物製藥公司西雅圖基因以高達26億美元的首付款和里程碑付款,從高個位數到百分之十五以上的梯度銷售提成獲得了維迪西妥單抗的全球(亞太區除外)獨家許可協議,交易額一度刷新中國製藥企業單品種海外授權的最高紀錄。