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產品介紹

泰它西普

通用名:泰它西普 商品名:泰愛 ® 研究代號:RC18

泰它西普是由凯时APP生物自主研發的全球首款、同類首創的注射用重組B淋巴細胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導配體(APRIL)雙靶點新型融合蛋白產品,在自身免疫疾病領域共有8個適應症處於商業化或後期臨床試驗階段。其中,系統性紅斑狼瘡適應症於2021年3月獲批在國內上市銷售,並於同年底進入國家醫保藥品目錄。由於具有新靶點、新結構、新機制的特點,泰它西普發明專利先後獲得中國、美國、歐洲等國家和地區的授權,得到了國家「十一五」、「十二五」、「十三五」期間「重大新藥創製」科技重大專項支持。

維迪西妥單抗

通用名:維迪西妥單抗 商品名:愛地希 ® 研究代號:RC48

維迪西妥單抗是由凯时APP生物研發的中國首個原創抗體偶聯(ADC)藥物,是我國首個獲得美國 FDA、中國藥監局突破性療法雙重認定的 ADC 藥物。其胃癌、尿路上皮癌適應症分別於2021年6月、2021年12月獲中國藥監局批准上市銷售,並分別於2022年1月、2023年1月進入國家醫保目錄。2021年8月,國際知名生物製藥公司西雅圖基因以高達26億美元的首付款和里程碑付款,從高個位數到百分之十五以上的梯度銷售提成獲得了維迪西妥單抗的全球(亞太區除外)獨家許可協議,交易額一度刷新中國製藥企業單品種海外授權的最高紀錄。

產品管線

目前,公司產品管線中處於研發和商業化階段的創新藥物多達幾十個。除泰它西普、維迪西妥單抗兩大世界級新藥外,另有一款在眼科治療領域具有同類首創(First-in-class)潛力的VEGF/FGF雙靶點創新融合蛋白產品RC28進入Ⅲ期臨床階段,五款藥處於Ⅰ/Ⅱ期臨床階段,多款藥處於IND準備階段。

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成立於2008年
上市信息

科創板代碼

凯时APP生物:688331.SH

港交所代碼

凯时APP生物:09995.HK
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